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2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会已于6月2日-6 日（美国东部时间）在美国芝加哥盛大召开Late-breaking Abstract（LBA）系列研究现已披露，本期POCKETIN将对乳腺肿瘤领域的NATALEE研究（摘要号：LBA5000）进行报道，一起来看看吧！。

瑞波西利联合内分泌治疗辅助治疗HR+/HER2−早期乳腺癌患者的III期NATALEE试验研究背景：在绝经前和绝经后的HR+/HER2 -转移性乳腺癌（BC）患者中，瑞波西利（RIB）+内分泌治疗（ET）已显示出显著的生存获益。

为研究RIB+ET是否也能改善早期BC（EBC）患者的预后，III期NATALEE试验（NCT03701334）评估了II期或III期HR+/HER2-EBC复发风险患者的辅助RIB+ET，包括无淋巴结受累的患者（N0）。

由于延长治疗的持续时间有助于阻止肿瘤细胞复制和分裂、杀死残余肿瘤细胞，因此该研究探索了长达3年的400 mg剂量瑞波西利持续治疗以提高耐受性并维持疗效研究方法：男性和绝经前或绝经后女性按1:1随机分配至RIB组（400 mg/天；3周治疗/1周停用；3年）+ET（来曲唑 2.5 mg/天或阿那曲唑1 mg/天；≥5年）或单独ET。

男性和绝经前女性也接受戈舍雷林治疗符合条件的患者ECOG PS为0-1，BC解剖分期为IIA（N0伴有额外的危险因素或1-3个腋窝淋巴结[N1]）、IIB或III期（AJCC第8版）；如果在随机化前≤12个月开始，则允许先前（新）辅助ET。

根据绝经状态、疾病分期、既往（新）辅助化疗和地理区域对纳入参与者进行分层主要终点为侵袭性无病生存期（IDFS）研究结果：从2019年1月10日至2021年4月20日，共入组5101例患者，其中RIB+ET组2549例，单独ET组2552例。

截至2023年1月11日，中位随访时间为34个月（最短21个月）3年和2年RIB治疗后，分别有515例（20.2%）和1449例（56.8%）完成肿瘤分期评估；3810例（74.7%）仍在研究肿瘤分期情况（RIB+ET组1984例；单独ET组1826例）。

评估了426例患者的iDFS，其中RIB+ET组189例，单独ET组237例RIB+ET组的iDFS显著长于单独ET（HR 0.748，95%CI 0.618-0.906；P=0.0014）；3年iDFS率分别为90.4%和87.1%。

在分层分析和其他亚组分析中，iDFS获益与前总体一致在次要终点包括总生存期、无复发生存期和远期无疾病生存期方面，一致倾向于RIB+ET组400 mg的RIB具有良好的安全性，没有新的安全性信号研究结论：

RIB+ET治疗具有统计学意义和临床意义的iDFS改善，且耐受性和安全性良好NATALEE结果支持RIB+ET作为II期或III期HR+/HER2-EBC患者（包括N0疾病患者）的治疗选择如发现文内有误请联系我们。

来源：ASCO 2023编辑：GinaW审校：Sissy排版：999