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佛山铝单板厂家联系电话号码多少(欧康静,恩格列净片)恩格列净 上市,

作者:www.aadkj.com 发布时间:23-08-09 点击:11

奥赛康(002755)发布公告称,北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的恩格列净片《药品补充申请批准通知书》。

恩格列净(Empagliflozin)是一种高选择性的 SGLT2 抑制剂,由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发于 2014 年 5 月由欧盟委员会首次批准上市,同年 8 月获美国 FDA 批准上市,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

2021年,该药物先后在欧盟、FDA、日本获批用于射血分数降低的心力衰竭成人患者2022 年先后于美国、欧盟扩大适应症范围,适用于射血分数保留的成人心力衰竭患者2023 年 7 月,欧盟委员会批准恩格列净用于治疗成人慢性肾病。

中国药品监督管理局于 2017 年 9 月 20 日批准恩格列净片进口上市,2022 年再次批准用于射血分数降低和射血分数保留的心力衰竭成人患者 心力衰竭是心血管疾病最主要的死亡原因,是多种心脏疾病的终末共同通路。

心力衰竭是一种复杂的临床综合征,是各种心脏结构或功能疾病损伤心室充盈或射血能力的结果与传统降糖药物相比,恩格列净有着更优良的降糖效果、更稳定的代谢特点以及更好的联合协同作用长期服用可以起到保护胰岛β细胞功能、控制血压和体质量的作用,更重要的是可改善患者的心衰预后并降低心血管病死亡率,对患者的病情有着综合的改善效应。

同时,该药物低血糖反应的发生率更低,其他不良反应相对可控潇湘晨报综合爆料、维权通道:应用市场下载“晨视频”客户端,搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台;或拨打热线0731-85571188政企内容服务专席19176699651。